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ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員課程蘇州：2025年12月22日

第一天：課程收益、課程目標(biāo)、目的和結(jié)構(gòu)ISO 13485，ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之間的關(guān)系ISO 13485 保持與世界法規(guī)要求的一致性質(zhì)量管理體系概述ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)概述ISO 13485 條款 0, 1, 2 and 3條款 4：質(zhì)量管理體系總要求條款 5：管理職責(zé)條款 6：資源管......

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員蘇州：2026年01月19日

認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理的基本原則學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)了解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路了解審核技巧和方法，及審核流程控制了解有效開(kāi)展審核應(yīng)注意的問(wèn)題課程大綱醫(yī)療器械行業(yè)的基本法規(guī)要求ISO 13485:2016標(biāo)準(zhǔn)的詮釋ISO 13485:2016版與2003版的區(qū)別基于ISO 14971的風(fēng)險(xiǎn)管理流程如何進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的......

現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量問(wèn)題分析與解決8D法廣州：2025年12月26日

（質(zhì)量、制造、工藝）主管/經(jīng)理、各工程師（QE、PE、QA、ME等）及其他與質(zhì)量、生產(chǎn)相關(guān)的人員。培訓(xùn)目標(biāo)深度理解質(zhì)量的意義，提高客戶滿意度。掌握發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的系列方法。掌握8D的要領(lǐng)及滿足客戶需求。掌握解決異常問(wèn)題的八個(gè)步驟。理解并掌握根本原因分析的各種工具和方法。課程大綱課程導(dǎo)入講師介紹課程安排小組建立01 質(zhì)量與問(wèn)題......

AIAG&VDA-FMEA潛在的失效模式和后果分析（新版）深圳：2025年12月19日

一、現(xiàn)代企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)管理1.風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)：我們處在隨處可見(jiàn)的風(fēng)險(xiǎn)中2.召回的背后意味著什么？-汽車(chē)等產(chǎn)品的召回案例分析3.沒(méi)有質(zhì)量的交付是災(zāi)難！4.現(xiàn)實(shí)的企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源5.損失杠桿告訴我們什么？二、FMEA基礎(chǔ)知識(shí)1.FMEA是什么？-什么是F、M、E、A、FMEA？案例：情感FMEA-FMEA的主題和本質(zhì)-什么是系統(tǒng)？-系統(tǒng)......

EHS專(zhuān)員全面技能提升（環(huán)境/健康/零事故安全生產(chǎn)）上海：2025年12月17日

企業(yè)不消滅事故，事故就會(huì)消滅企業(yè)，這是昆山中榮、天津瑞海爆炸事故告訴我們的構(gòu)建環(huán)境親和性、零事故企業(yè)是構(gòu)建和諧社會(huì)的必然要求。也是是維護(hù)社會(huì)公平和正義的體現(xiàn)。目前，一些企業(yè)在高額利潤(rùn)的驅(qū)動(dòng)下，無(wú)視環(huán)境污染、從業(yè)人員的生命和健康，無(wú)視國(guó)家法律和政府監(jiān)管，這實(shí)質(zhì)上是蔑視和踐踏社會(huì)公平正義。企業(yè)頻繁出現(xiàn)HSE事故，不僅損害了......

戰(zhàn)略思維全方位上海：2025年12月16日

很多公司希望能夠持續(xù)規(guī)模與業(yè)績(jī)的增長(zhǎng)，但事與愿違的局面屢見(jiàn)不鮮。大的經(jīng)濟(jì)情況固然是原因之一，但這只是問(wèn)題的一部分。罪魁禍?zhǔn)淄且粋€(gè)失敗的戰(zhàn)略思想，許多管理者在他們的組織中很少采用系統(tǒng)的戰(zhàn)略思維。本課程通過(guò)戰(zhàn)略管理知識(shí)和技能的培訓(xùn)與普及，使企業(yè)高管和各個(gè)部門(mén)的負(fù)責(zé)人對(duì)戰(zhàn)略管理的本質(zhì)和分析決策方法，有一個(gè)全面的認(rèn)識(shí)和了解......