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ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員課程 蘇州:2025年12月22日
第一天:課程收益、課程目標、目的和結(jié)構(gòu)ISO 13485,ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之間的關(guān)系ISO 13485 保持與世界法規(guī)要求的一致性質(zhì)量管理體系概述ISO 13485 標準概述ISO 13485 條款 0, 1, 2 and 3條款 4:質(zhì)量管理體系總要求條款 5:管理職責(zé)條款 6:資源管......
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 蘇州:2026年01月19日
認識質(zhì)量管理的基本原則學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系標準了解醫(yī)療器械風(fēng)險管理思路了解審核技巧和方法,及審核流程控制了解有效開展審核應(yīng)注意的問題課程大綱醫(yī)療器械行業(yè)的基本法規(guī)要求ISO 13485:2016標準的詮釋ISO 13485:2016版與2003版的區(qū)別基于ISO 14971的風(fēng)險管理流程如何進行持續(xù)改進的......
國家注冊信息安全專業(yè)人員CISP注冊信息安全專業(yè)人員認證 長沙:2025年12月25日
注冊信息安全專業(yè)人員(CISP)認證培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋信息安全保障、信息安全技術(shù)、信息安全標準法規(guī)、信息安全管理、信息安全工程等方面。培訓(xùn)教材采用中國信息安全測評中心指定的CISP培訓(xùn)教材,授課教師為中國信息安全測評中心的CISI認證講師。課程體系嚴格遵照中國信息安全測評中心的課程大綱要求,具體培訓(xùn)課程設(shè)置如下:第一單元信息......
AIAG&VDA-FMEA潛在的失效模式和后果分析(新版) 深圳:2025年12月19日
1.正確理解現(xiàn)代企業(yè)的風(fēng)險管理2.掌握FMEA基礎(chǔ)知識3.掌握FMEA的實施流程4.會制作、分析和應(yīng)用FMEA逐步降低企業(yè)和產(chǎn)品的風(fēng)險5.能夠正確確定FMEA約定層次6.能夠正確進行FMEA的結(jié)構(gòu)分析SA7.能夠正確進行FMEA的功能分析FA8.能夠正確進行FMEA的失效分析FAA:FE、FM、FC9.能夠正確進行FM......
研發(fā)項目管理(朱利林老師) 上海:2025年12月23日
第一部分:研發(fā)項目滿足客戶需求的過程解析1.項目與項目管理概述2.研發(fā)工作為什么是項目工作3.研發(fā)項目的分類4.不同類別研發(fā)項目的管理特點5.游戲:研發(fā)項目過程的模擬與結(jié)果分析第二部分:研發(fā)項目流程構(gòu)成與質(zhì)量保證1.關(guān)于流程的一些基本知識2.結(jié)構(gòu)化流程的基本概念:階段、步驟、任務(wù)、活動3.常見研發(fā)業(yè)務(wù)流程給我們的啟示:......
