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CISA培訓(xùn)公開課

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員蘇州：2026年01月19日

本課程時(shí)長(zhǎng)為3天。目前世界上大多數(shù)國(guó)家均將ISO13485標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量體系法規(guī)要求，滿足其要求作為進(jìn)入到本國(guó)市場(chǎng)的必須條件之一。醫(yī)療器械企業(yè)也通常會(huì)選擇通過該質(zhì)量管理體系認(rèn)證，來證實(shí)其內(nèi)部質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品的合規(guī)性，具備基本的市場(chǎng)準(zhǔn)入條件。故建立并持續(xù)保持有效的ISO 13485質(zhì)量管理體系對(duì)......

美國(guó)醫(yī)療器械法規(guī)（QSR/510（K） /QSIT）蘇州：2026年02月04日

醫(yī)療器械企業(yè)高中層管理干部、質(zhì)量工程師、法規(guī)工程師、開發(fā)工程師等課程大綱:美國(guó)醫(yī)療器械規(guī)管體系簡(jiǎn)介醫(yī)療器械分類管制法規(guī)（21CFR）要求概覽基本管理要求（注冊(cè)、列名、產(chǎn)品標(biāo)示、回收、上市后的監(jiān)督與事故通報(bào)）質(zhì)量體系法規(guī)（QSR）要求講解比較 QSR 和 ISO 13485 的差異如何準(zhǔn)備接受美國(guó) FDA 查廠如何準(zhǔn)備 ......

IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)理解、實(shí)施及內(nèi)審員上海：2026年02月03日

一、新版標(biāo)準(zhǔn)概覽1.改版思路與主要變化2.新版標(biāo)準(zhǔn)之知識(shí)管理3.新版標(biāo)準(zhǔn)之風(fēng)險(xiǎn)管理4.新版標(biāo)準(zhǔn)之總體把握5.差異分析與實(shí)現(xiàn)路徑二、新版條文精講引言1．范圍2．規(guī)范性引用文件3．術(shù)語和定義4．組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.1.1產(chǎn)品和......

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員深圳：2026年02月04日

企業(yè)內(nèi)建立或管理ISO 13485體系之人士進(jìn)行內(nèi)部審核、第二方或第三方審核之人士加深了解體系、計(jì)劃進(jìn)一步改善醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系之人士課程收益認(rèn)識(shí)質(zhì)量管理的基本原則學(xué)習(xí)ISO 13485質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)了解醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路了解審核技巧和方法，及審核流程控制了解有效開展審核應(yīng)注意的問題課程大綱醫(yī)療器械行業(yè)的基本法規(guī)......

CISA培訓(xùn)內(nèi)訓(xùn)課程

有效的溝通與激勵(lì) 主講：冉老師

第一部分：溝通模塊1 認(rèn)識(shí)溝通溝通是什么溝通的作用溝通的障礙模塊2 如何溝通溝通的過程溝通的三種形式有效的溝通步驟5W2H模塊3 有效溝通的技巧有效溝通的影響技巧表達(dá)的技巧傾聽的技巧（傾聽能力自我問卷）澄清回饋的技巧引起共鳴的技巧模塊4 學(xué)會(huì)溝通溝通的三要點(diǎn)溝通的方向1. 下對(duì)上溝通技巧2. 平行溝通技巧3. 上對(duì)下溝......

OHSAS內(nèi)審員主講：陳老師

企業(yè)高層、部門負(fù)責(zé)人、安全管理主管及專員、車間主任、OHSAS18001體系推進(jìn)人員及內(nèi)審人員授課方法：講授實(shí)例、案例分析研討、經(jīng)驗(yàn)分享、演練與操作等課程大綱：1．安全管理的必要性1-1安全管理的發(fā)展史1-2 我國(guó)目前的安全管理水平與總體狀況1-3各類重大安全事故案例與完善職業(yè)健康安全管理體系的關(guān)聯(lián)2．OHSAS180......

信息披露與市值管理主講：宋老師

一、市值管理做什么？1、市值管理：：價(jià)值創(chuàng)造是核心內(nèi)容，價(jià)值經(jīng)營(yíng)是運(yùn)作方式，價(jià)值實(shí)現(xiàn)是外在體現(xiàn)市值管理與價(jià)值管理：市值管理是價(jià)值管理的延伸，目的是使兩者相匹配政策支持：鼓勵(lì)上市公司建立市值管理制度案例：2、市值管理方式：股價(jià)與業(yè)績(jī)均是管理重點(diǎn)案例：公司市值管理評(píng)價(jià)指標(biāo)體系3、市值管理具體運(yùn)作模式：股價(jià)管理、并購(gòu)重組居多......

IATF16949內(nèi)審員主講：王老師

內(nèi)審員、體系專員、品質(zhì)、制造、各部門工程師等希望深入推行審核的人員。（工作2年以上、職位工程師以上。）【課程大綱】第一部分：標(biāo)準(zhǔn)要求講解1.現(xiàn)代企業(yè)趨勢(shì)-痛心的代價(jià)-企業(yè)趨勢(shì)2.質(zhì)量管理模式-質(zhì)量相關(guān)方-PQCDEHMS2-汽車質(zhì)量管理模式AQMS3.標(biāo)準(zhǔn)第0-3章：范圍、引用文件、術(shù)語4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)......