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ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員課程 蘇州:2025年12月22日
第一天:課程收益、課程目標、目的和結(jié)構(gòu)ISO 13485,ISO 9001 系列以及 ISO 14971 之間的關系ISO 13485 保持與世界法規(guī)要求的一致性質(zhì)量管理體系概述ISO 13485 標準概述ISO 13485 條款 0, 1, 2 and 3條款 4:質(zhì)量管理體系總要求條款 5:管理職責條款 6:資源管......
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員 蘇州:2026年01月19日
認識質(zhì)量管理的基本原則學習ISO 13485質(zhì)量管理體系標準了解醫(yī)療器械風險管理思路了解審核技巧和方法,及審核流程控制了解有效開展審核應注意的問題課程大綱醫(yī)療器械行業(yè)的基本法規(guī)要求ISO 13485:2016標準的詮釋ISO 13485:2016版與2003版的區(qū)別基于ISO 14971的風險管理流程如何進行持續(xù)改進的......
質(zhì)量管理體系之五大工具實戰(zhàn)訓練 貴陽:2026年01月22日
管理者代表、顧客代表、產(chǎn)品技術經(jīng)理、質(zhì)量經(jīng)理、項目經(jīng)理、設計工程師、制造工程師、質(zhì)量工程師、過程審核員和其他直接參與新產(chǎn)品或新制造過程開發(fā)、過程標準化和過程改進的人員。培訓內(nèi)容前言:1.生命周期2.TS 16949五大手冊簡介3.五大工具之間的核心關系第一章 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP&CP)1.質(zhì)量管理的三......
ISO9001質(zhì)量管理體系標準理解、實施及內(nèi)審員 蘇州:2026年01月27日
第一天(標準理解)1.管理體系的“基礎知識”ISO簡介修訂標準的原因管理體系的“管理對象”管理體系的管理思路(關鍵變化)質(zhì)量管理原則2.過程管理過程識別與策劃(4.4,8.1)過程管理方法-烏龜圖銷售管理(8.2)產(chǎn)品設計(8.3)采購(8.4)生產(chǎn)(8.5)產(chǎn)品放行(8......
質(zhì)量管理體系培訓內(nèi)訓課程
汽車行業(yè)IATF16949質(zhì)量管理體系解讀 主講:楊老師
技術骨干、基層管理人員、中層管理人員、高層管理人員【課程大綱】一、IATF16949背景介紹開題破冰:降落傘的故事1. IATF16949的歷史淵源2. IATF 16949:2016名稱說明3. 目前承認IATF16949的主機廠4. IATF16949 的適用范圍二、IATF16949體系架構(gòu)1. IATF1694......
ISO 13485:2016 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系法規(guī) 主講:張老師
第一講 以法規(guī)為鏡、以高層為引導 ——ISO13485體系策劃和管理職責1 法規(guī)對醫(yī)療器械行業(yè)的制約2【討論】體系大框架如何融入法規(guī)要求3 特別的文件管理——醫(yī)療器械文件4 法規(guī)視角下的領導責任和質(zhì)量職責第二講 以安全為保障、以資源做配置——資源管......
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系培訓 主講:劉老師
一、質(zhì)量管理體系標準概述1、質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生與發(fā)展2、什么是ISO9000族標準3、ISO9000族標準的構(gòu)成及特點4、我國應用ISO9000族標準的情況5、ISO9001與其他管理體系標準的比較6、實施ISO9000族標準的意義7、建立質(zhì)量管理體系的要求8、推行體系成功的要項二、質(zhì)量管理體系基礎1、八項質(zhì)量管理......
質(zhì)量保證核心職責與實戰(zhàn)技巧---構(gòu)建高效質(zhì)量管理體系 主講:金老師
質(zhì)量保證人員、項目總監(jiān)、(準)項目經(jīng)理、職能經(jīng)理、產(chǎn)品經(jīng)理、開發(fā)人員、測試人員、PM 相關人員、業(yè)務人員等【課程大綱】一、質(zhì)量管理理論與實戰(zhàn)基礎1、軟件質(zhì)量管理重要性與定義案例:三鹿毒奶粉事件、豐田(T y ta)的意外加速問題質(zhì)量的重要性:利潤之源不同的質(zhì)量觀點:客戶第一的理念質(zhì)量定義:從不同角度看質(zhì)量質(zhì)量和等級的區(qū)......
