信息分析師培訓(xùn)

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信息分析師培訓(xùn)公開課

美國醫(yī)療器械法規(guī)（QSR/510（K） /QSIT）蘇州：2026年02月04日

本課程時(shí)長為 3 天。大多數(shù)國家或地區(qū)都對醫(yī)療器械制定了一些法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，均要求醫(yī)療器械能符合一定的認(rèn)可條件（產(chǎn)品注冊）才能上市銷售。而要符合這些認(rèn)可條件（產(chǎn)品注冊），各國或地區(qū)的醫(yī)療器械法規(guī)都要求均規(guī)定了企業(yè)需要建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系來證實(shí)其持續(xù)保證能力，如中國、美國、歐盟、日本、加拿大、澳大利亞、南美等國或地區(qū)......

美國醫(yī)療器械法規(guī)（QSR/510（K） /QSIT）廣州：2026年03月09日

透過了解FDA醫(yī)療器械注冊的法規(guī)要求、510（K）準(zhǔn)備、質(zhì)量管理體系的要求及FDA查廠的原則，以建立滿足FDA要求的質(zhì)量管理體系。透過技術(shù)文件的建立、醫(yī)療事故報(bào)告及警戒系統(tǒng)的建立、產(chǎn)品注冊符合法規(guī)以讓公司的醫(yī)療器械能在美國市場順利合法銷售。培訓(xùn)受眾:醫(yī)療器械企業(yè)高中層管理干部、質(zhì)量工程師、法規(guī)工程師、開發(fā)工程師等課程大......

IATF16949的TPM標(biāo)準(zhǔn)解讀上海：2026年02月27日

1.在IATF的官網(wǎng)中8.5.1.5TPM在IATF被開出重點(diǎn)不符合項(xiàng)中排名第二位，一般不符合項(xiàng)中排名第一位，而IATF16949是汽車行業(yè)必須要的認(rèn)證；2.通過對約20家通過IATF16949的公司了解到：雖然有通過審查，但是8.5.1.5TPM的標(biāo)準(zhǔn)不會運(yùn)用到實(shí)際工作，為了應(yīng)對審查需要造一些數(shù)據(jù)，造成增加工作負(fù)擔(dān)；......

IRCA認(rèn)可的ISO9001：2015質(zhì)量管理體系主任審核員天津：2026年02月09日

質(zhì)量管理體系中高級管理人員、管理者代表、組織內(nèi)建立或管理 ISO 9001:2015 體系的人員進(jìn)行內(nèi)部審核、第二方或與第三方審核有關(guān)的人員需要加深了解體系、審核、計(jì)劃進(jìn)一步改善質(zhì)量管理體系的人員致力于第三方認(rèn)證審核工作的人士培訓(xùn)頒發(fā)證書:在獲得培訓(xùn)證書后，可向IRCA申請注冊成為審核員/主任審核員。課程大綱:&bul......

信息分析師培訓(xùn)內(nèi)訓(xùn)課程

打造高效執(zhí)行力主講：冉老師

可操作性：聚焦于管理的實(shí)際操作訓(xùn)練與執(zhí)行能力提升改變行為：結(jié)合心理學(xué)和行為學(xué)原理,鎖定一系列能力點(diǎn),使學(xué)員通過訓(xùn)練，改變思維與行為，提高執(zhí)行能力，應(yīng)用到企業(yè)的工作中。管理溝通：加強(qiáng)員工日常溝通能力和方法。培訓(xùn)大綱：第一節(jié) 企業(yè)執(zhí)行力存在的現(xiàn)象1、有任務(wù)，缺執(zhí)行2、有制度，沒落實(shí)3、有完成，沒質(zhì)量4、有承諾，沒兌......

OHSAS內(nèi)審員主講：陳老師

1.了解OHS體系的背景2.熟悉和理解OHS體系的要素與要求3.掌握體系內(nèi)審的安排的相關(guān)要求4.掌握查檢標(biāo)的編制方法及內(nèi)審技巧培訓(xùn)對象：企業(yè)高層、部門負(fù)責(zé)人、安全管理主管及專員、車間主任、OHSAS18001體系推進(jìn)人員及內(nèi)審人員授課方法：講授實(shí)例、案例分析研討、經(jīng)驗(yàn)分享、演練與操作等課程大綱：1．安全管理的必要性1-......

質(zhì)量管理體系提升訓(xùn)練主講：溫老師

☆通過培訓(xùn)了解各部門在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)的責(zé)任；☆通過培訓(xùn)了解各部門在質(zhì)量管理中所做的貢獻(xiàn)；☆通過培訓(xùn)全面掌握質(zhì)量管理體系的流程與改進(jìn)方法；☆通過培訓(xùn)使各部門配合更加默契，職責(zé)更加明確?！九嘤?xùn)對象】☆ 班組長、課長、主任、采購、物控、品管人員、部門經(jīng)理、稽核人員等【培訓(xùn)內(nèi)容】1、設(shè)計(jì)開發(fā)管理系統(tǒng)（3.5H）小組討論：設(shè)......

IATF16949內(nèi)審員主講：王老師

1.理解IATF16949管理模式2.理解IATF16949實(shí)施流程3.掌握過程方法的使用及優(yōu)點(diǎn)4.掌握IATF16949標(biāo)準(zhǔn)各章節(jié)要求5.掌握體系審核、過程審核和產(chǎn)品審核6.掌握審核流程7.掌握審核技巧8.能夠?qū)嵤㊣ATF16949審核9.理解SPC、MSA、FMEA、APQP和PPAP五項(xiàng)核心工具【課程對象】內(nèi)審員......