企業(yè)管理培訓(xùn)分類(lèi)導(dǎo)航
企業(yè)管理培訓(xùn)公開(kāi)課計(jì)劃
企業(yè)培訓(xùn)公開(kāi)課日歷
2025年
2024年
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統(tǒng)計(jì)工具在食品藥品行業(yè)中的應(yīng)用
【課程編號(hào)】：MKT006273
統(tǒng)計(jì)工具在食品藥品行業(yè)中的應(yīng)用
【課件下載】：點(diǎn)擊下載課程綱要Word版
【所屬類(lèi)別】：質(zhì)量管理培訓(xùn)
【時(shí)間安排】：2025年05月08日 到 2025年05月09日1880元/人
2025年02月27日 到 2025年02月28日1880元/人
【授課城市】：上海
【課程說(shuō)明】：如有需求,我們可以提供統(tǒng)計(jì)工具在食品藥品行業(yè)中的應(yīng)用相關(guān)內(nèi)訓(xùn)
【課程關(guān)鍵字】：上海統(tǒng)計(jì)工具培訓(xùn)
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課程目標(biāo)
我們計(jì)劃通過(guò)2天的培訓(xùn)，使受訓(xùn)人員能夠：
?了解制藥企業(yè)在FDA和CFDA審核中對(duì)流程分析和流程認(rèn)證的要求；
?掌握工藝改善的步驟和優(yōu)化分析方法；
?掌握食品/藥品行業(yè)對(duì)產(chǎn)品穩(wěn)定周期的預(yù)測(cè)；
?掌握產(chǎn)品年度回顧的統(tǒng)計(jì)工具和方法；
?掌握制藥流程驗(yàn)證設(shè)計(jì)與實(shí)施方法；
?掌握常用的工藝生產(chǎn)設(shè)備、檢驗(yàn)儀器的驗(yàn)證。
課程對(duì)象
在食品藥品或相關(guān)行業(yè)從事 質(zhì)量管理、工藝改善、產(chǎn)品研發(fā)工程師、數(shù)據(jù)分析師、藥劑等專(zhuān)業(yè)人士。
課程大綱
?第一天
•Minitab基本介紹
–Minitab視窗結(jié)構(gòu)和操作技巧
–數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析的基本思路
•FDA/CFDA在食品藥品中對(duì)統(tǒng)計(jì)分析要求
•統(tǒng)計(jì)工具在年度回顧中應(yīng)用
–控制圖的使用
控制圖原理和選擇
控制圖的判異和原因分析
–過(guò)程能力分析
對(duì)正態(tài)分布數(shù)據(jù)計(jì)算能力指數(shù)（Cp/Cpk）
對(duì)不正態(tài)分布數(shù)據(jù)計(jì)算能力指數(shù)
?第二天
•利用方差分析比較不同批次間差異
–方差分析基本原理
–如何利用方差分析比較差異性
•利用回歸分析預(yù)測(cè)藥品穩(wěn)定性
–回歸分析原理和作用
–利用回歸分析擬合藥品有效成分/雜質(zhì)含量和時(shí)間的關(guān)系
–考察食品/藥品穩(wěn)定周期和存儲(chǔ)時(shí)間
•試驗(yàn)設(shè)計(jì)
–DOE原理和操作步驟
–如何使用DOE找出影響因子和找出最佳參數(shù)設(shè)置
專(zhuān)家老師
由知名專(zhuān)家老師授課，欲了解老師詳情，敬請(qǐng)致電咨詢(xún)。