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課程介紹

隨著經(jīng)濟社會的不斷發(fā)展，產(chǎn)品的質(zhì)量問題受到了人們的高度重視，而實驗室管理水平的高低，對產(chǎn)品質(zhì)量控制起著極為重要的作用，直接影響著公司產(chǎn)品的穩(wěn)定性、質(zhì)量改進以及新產(chǎn)品的快速推進，承擔著指標控制和工藝研發(fā)的重要任務。

企業(yè)實驗室管理水平和技術能力受到越來越多客戶的挑戰(zhàn)，要求出具更專業(yè)的檢測報告。為了應對挑戰(zhàn)，實驗室應準確地掌握 ISO/IEC 17025相關要求，并按其建立有效的質(zhì)量管理體系。其不僅可以向社會、客戶證明自己的技術能力，而且還可以實現(xiàn)實驗室自我改進，并不斷提高檢測技術能力，縮短與權威實驗室差距，適應客戶不斷提出的新要求。

ISO/IEC 17025:2017 實驗室管理體系內(nèi)審員培訓課程主要內(nèi)容為實驗室認可基本知識、認可最新政策及認可流程、認可準則管理要求和技術要求、審核實施方法及技巧等，促使學員正確理解ISO/IEC 17025:2017準則，并按照準則的要求建立實驗室質(zhì)量管理體系，或順利通過外部機構的認可。課程結合實驗室質(zhì)量體系運行中的大量實例，使內(nèi)審員清楚審核前應做哪些準備，掌握如何有效地實施內(nèi)審，如何寫不符合項報告，從而使實驗室達到正常運行和持續(xù)改進的目的。

課程收益

確保實驗室內(nèi)審員能夠了解實驗室認可狀況、最新的認可程序和有關政策，正確地理解和掌握ISO/IEC 17025實驗室認可準則，掌握實驗室質(zhì)量管理體系的建立和實施方法，熟悉掌握內(nèi)審方法，了解運用數(shù)理統(tǒng)計技術對檢測過程的控制方法；

培養(yǎng)合格的企業(yè)實驗室內(nèi)審員及管理骨干，提高實驗室管理層的管理水平和技術能力，確保檢測數(shù)據(jù)的準確性和可靠性；

培養(yǎng)專業(yè)的有資格從事實驗室內(nèi)審工作的內(nèi)審員，推動企業(yè)實驗室按照ISO/IEC 17025管理體系有效運行，表明實驗室具備了按國際準則開展檢測的技術能力，提高客戶對公司產(chǎn)品的信心。

培訓對象

準備自行建立實驗室認可管理體系或即將尋求認可的實驗室質(zhì)量負責人或技術負責人，或擔任文件編寫小組成員

認可實驗室的質(zhì)量負責人或技術負責人

負責實驗室檢測/校準工作的工程師或技術員、各級管理人員

負責實驗室建設的人員及對實驗室管理有興趣的人士

培訓大綱

一、實驗室認可相關基本知識

1.ISO/IEC 17025標準發(fā)展歷史，與其他管理體系的區(qū)別

2.ISO/IEC 17025認可現(xiàn)狀及中國各行業(yè)的最新動態(tài)

3.認可機構評審要求及有關政策，認可相關的文件/認可相關的技術標準

二、ISO/IEC 17025質(zhì)量管理體系要素講解

1.通用要求

2.結構要求

3.資源要求

總則

人員

設施和環(huán)境條件

設備

計量溯源性

外部提供的產(chǎn)品和服務

4.過程要求

要求、標書和合同的評審

方法的選擇、驗證和確認

抽樣

檢測或校準物品的處置

技術記錄

測量不確定度的評定

結果有效性的保證

結果報告

投訴

不符合工作

數(shù)據(jù)控制和信息管理

5.管理方式

方式

管理體系文件（方式A）

管理體系文件的控制（方式A）

記錄控制（方式A）

應對風險和機遇的措施（方式A）

改進（方式A）

糾正措施（方式A）

內(nèi)部審核（方式A）

管理評審（方式A）

三、實驗室審核組織實施與工作程序及內(nèi)審技巧

1.內(nèi)審的定義和特點

2.內(nèi)審目的、范圍及依據(jù)

3.內(nèi)審時機和頻度，內(nèi)審策劃、準備及實施

4.內(nèi)審不符合項類別及糾正措施及案例分析

四、如何建立實驗室質(zhì)量管理體系

1.文件化質(zhì)量體系的建立與策劃

2.質(zhì)量體系特性/建立質(zhì)量體系的步驟

3.文件化質(zhì)量體系的貫徹與實施

五、如何編寫質(zhì)量管理體系文件

1.質(zhì)量體系文件編制要求

2.質(zhì)量體系文件特點及作用

3.質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書編制案例

六、考試

七、討論及答疑

八、課程總結

舒老師

實驗室 ISO/IEC17025 認可高級講師

實驗室質(zhì)量管理體系資深講師

實驗室流程優(yōu)化提升、質(zhì)量控制、設備管理、風險監(jiān)控及技術審核資深講師

實驗室資質(zhì)認定輔導師

實驗室認可評審員

質(zhì)量工程師（中級）職稱

專業(yè)能力

超過15年實驗室管理實際工作經(jīng)驗，曾負責企業(yè)實驗室檢測管理和質(zhì)量管理，曾任第三方檢測實驗室的質(zhì)量負責人和技術負責人。

超過15年ISO/IEC 17025認可準則的實施實戰(zhàn)經(jīng)驗，曾負責化學、食品、玩具、微生物、紡織、汽車等實驗室的管理工作；曾參與新實驗室的籌建，并按照ISO/IEC 17025要求及CNAS認可準則建立實驗室管理體系，最終通過CNAS認可及省級CMA計量認證、CMAF食品檢測機構資質(zhì)認定。

憑借多年的工作經(jīng)驗，熟悉實驗室多種認可機構的認可規(guī)則和流程，精通實驗室ISO/IEC 17025管理體系建立、運行維護和培訓輔導，了解檢測和校準實驗室工作流程，掌握各類實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的方法和技巧，擅長實驗室認可咨詢項目。

熟悉化學、食品、玩具、紡織、微生物等實驗室的檢測測試項目及CNAS對相關領域的要求。曾為多家知名企業(yè)提供過實驗室輔導及專項培訓服務。

授課風格：

擅長將10多年的實驗室管理經(jīng)驗，靈活運用于不同企業(yè)的實際情況，為企業(yè)帶來切合實際的收獲與價值

主張互動式與體驗式培訓，善于組織學員之間的互動與溝通，幫助學員充分參與和分享

善于運用生動多樣的授課形式，營造出積極參與的課堂氣氛。授課過程中，擅于引發(fā)學員思考，幫助學員將學習所獲運用到實際工作中

部分客戶：

食品行業(yè)：新希望乳業(yè)成都新華西乳業(yè)有限公司?新希望乳業(yè)昆明雪蘭乳業(yè)有限公司?哥蘭比亞營養(yǎng)品（蘇州）有限公司?伊利乳業(yè)龍游工廠?華潤怡寶飲料（肇慶）有限公司?德之馨（上海）有限公司?上海斗品膳食品管理有限公司?東北阜豐生物科技有限公司

汽車行業(yè)：

?安徽中鼎密封件股份有限公司?上汽大眾?泰科電子（上海）有限公司?中南鋁車輪制造（廣東）有限公司?長春佛吉亞旭陽汽車零部件技術研發(fā)有限公司?西門子電動汽車動力總成系統(tǒng)（上海）有限公司

?帝斯曼工程塑料（江蘇）有限公司?卡特彼勒技術研發(fā)（中國）有限公司?凱士林汽車部件(蘇州）有限公司?江蘇新昌汽車部件有限公司?杭州圣戈班高功能塑料?杰鋒汽車動力股份有限公司?新疆眾合股份有限公司?江蘇塔菲爾新能源科技股份有限公司

塑膠、橡膠及精密組件類：??？松梨冢ㄖ袊┩顿Y有限公司?福斯?jié)櫥停ㄖ袊┯邢薰?中國藥科大學（杭州）創(chuàng)新藥物研院?廣州薇美姿實業(yè)有限公司?多氟多化工股份有限公司?中國科學院上海藥物研究所

其他行業(yè)：?攀鋼集團釩鈦資源股份有限公司?南京艾默生過程控制流量計有限公司?新合力（蘇州）滅菌技術有限公司?海斯康克測量技術（青島）有限公司?美特斯工業(yè)系統(tǒng)（中國)有限公司?老虎表面技術新材料（蘇州）有限公司?美藥典標準研發(fā)技術服務（中國）有限公司?奇石樂精密機械設備（上海）有限公司?英業(yè)達科技有限公司?德塔顏色科技（蘇州）有限公司?亞太森博（山東）漿紙有限公司?上海原思標物科技有限公司

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